歐盟CE認證GPSR辦理與歐代注冊有哪些區別

歐盟CE認證GPSR辦理與歐代注冊有哪些區別？今年12月13日，歐盟將實施一項新的法規——《通用產品安全法規》（GPSR），這標志著歐盟在產品安全領域的法規體系將邁入一個新的階段。與此同時，歐盟授權代表（歐代）的角色也日益凸顯，他們作為制造商與歐盟監管機構之間的橋梁，確保產品符合歐盟的安全標準。

　　GPSR與歐代概述

　　《通用產品安全法規》（GPSR）是歐盟確保市場上銷售的產品均為安全的一項重要法規。它將于2024年12月13日正式生效，在歐盟和北愛爾蘭銷售的大多數非食品消費類商品（含CE和非CE類）均需滿足該法規要求。

　　歐代，即歐盟授權代表，是由位于歐洲經濟區境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。其職責重大，包括確保所銷售的產品符合歐盟相關法律法規和指令要求，代表制造商履行特定職責，提供技術文件以確保產品合規性，與歐盟監管機構溝通協助處理產品合規問題，承擔產品安全性和質量責任，向消費者提供必要信息支持，以及接受歐盟監管機構檢查和調查等。

　　歐代的職責與服務

　�。ㄒ唬W代的定義與職責

　　歐代全稱為歐盟授權代表，是由位于歐洲經濟區境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。歐代承擔著眾多重要職責，一方面要確保所銷售的產品符合歐盟相關法律法規和指令要求，對產品的合規性負責。另一方面，代表制造商履行歐盟相關法律和指令所要求的特定職責，如在產品出現問題時，與歐盟監管機構進行溝通，協助處理產品合規性問題。同時，歐代還需承擔產品的安全性和質量的責任，向消費者提供必要的信息和支持，包括正確使用和維護產品的說明，并接受歐盟監管機構的檢查和調查。

　　（二）歐代的服務內容

　　歐代的服務內容豐富多樣。首先，在制造商和歐代確定合作后，會簽署授權協議，明確雙方的權利和義務。歐代會協助制造商準備必要的技術文件和證明文件，確保產品的合規性。如果產品的標簽不符合歐盟要求，歐代會協助修訂標簽，使其符合歐盟標準。對于技術文件，歐代會進行檢查和保存，以便在歐盟監管機構需要時能夠及時提供。此外，歐代還可以受制造商的委托，在歐盟進行產品注冊，申請歐盟頒發的自由銷售證書等。

　�。ㄈW代在GPSR當中所扮演的角色

　　在GPSR新規中，歐代扮演著至關重要的角色。根據新規，從2024年12月13日起，歐盟銷售的所有產品都必須指定歐洲代表（歐代）。歐代必須是在歐盟設立的經濟運營商，專門負責安全相關任務，并需在產品、包裝上或隨附文件中進行標注。歐代要驗證并保存歐盟符合性聲明、性能聲明及其技術文件，以便在法定期限內根據市場監管機構的要求提供，并確保技術文件在請求時亦能提供給這些機構。若有理由認為某產品可能存在風險，應立即通知市場監管機構，并與市場監管機構合作，確保采取立即和必要的糾正措施，以解決不符合產品所適用的歐盟協調立法要求的任何問題�？梢哉f，歐代是GPSR新規得以有效實施的關鍵環節，確保了進入歐盟市場的產品符合安全標準，為消費者的權益提供了有力保障。

　　GPSR的具體規定

　�。ㄒ唬┻m用范圍與例外情況

　　GPSR適用于在歐盟和北愛爾蘭銷售的大多數非食品消費類商品，包括新的、二手的、經過修理的以及翻新的商品。這意味著無論是線上還是線下銷售的此類商品，都需滿足GPSR的要求，然而，也有一些商品不適用GPSR。

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　　除了對歐代的要求外，GPSR還有以下強制要求內容。首先，確保產品符合現有的標簽和可追溯性要求。產品標簽需包含歐盟負責人的聯系信息（郵政地址和電子郵件地址/URL）、警告和安全信息（使用銷售/地區的語言）、產品類型、批次或序列號或其他元素的標簽，以便識別商品，以及制造商和進口商（如適用）的郵政地址和電子郵箱/URL，以及可以聯系他們的單點聯系人的郵政地址或電子郵件地址/URL（如果與上述地址不同）。

　　此外，GPSR要求在線商品信息中顯示負責人的姓名和詳細聯系信息，包括郵政地址和電子郵件地址/URL；顯示制造商的名稱和詳細聯系信息，包括郵政地址和電子郵件地址/URL；除必須展示符合適用的歐盟商品安全和合規法律要求的貼標和標記信息外，還應該展示警告和安全信息，并確保這些信息都使用銷售/地區的語言。

　　如果經營者進行網絡遠程銷售，那么應當在其網站上清晰、顯著地標明制造商名稱、注冊商號或商標以及郵政和電子地址；如果制造商沒有歐盟地址，則提供歐盟責任人的姓名和聯系方式；產品標識符（例如照片、類型、批次、描述、序列號）；警告或安全信息。

　　GPSR與歐代的關系

　　GPSR的頒布顯著擴大了做歐代的范圍。在2021年7月1日，歐盟出臺法規要求全部CE標志的產品都必須印有歐代信息。而隨著GPSR法規頒布后，不需要CE標志的產品也強制歐代合規。

　　對于CE標志產品而言，歐代起著至關重要的作用。根據相關規定，CE標志的產品在歐盟市場銷售過程中，必須在包裝、標簽和使用說明書等上面清楚地印上制造商的歐盟授權代表（歐代）的名稱、地址。同時，歐代還需保存產品的“技術文件”，并在需要時為制造商進行歐盟主管當局的器械注冊申請和自由銷售證書申請等。例如，某電子產品制造商，其生產的帶有CE標志的產品在進入歐盟市場時，就必須指定歐代。歐代會協助制造商處理各種與產品合規性相關的問題，確保產品符合歐盟的安全標準。

　　對于非CE標志產品，雖然在過去可能沒有明確要求歐代，但在GPSR新規下，也必須強制有歐代合規。這些產品可能包括一些小型的手工制品、特定的日用品等。以手工編織的飾品為例，在新規實施后，即使沒有CE標志，也需要有歐代來確保產品的安全性和合規性。歐代會對這類產品進行風險評估，確保其在正常使用或可預見的使用情況下不會對用戶造成傷害或危害。同時，歐代還會與市場監管機構合作，在接到合理請求后，確保采取立即和必要的糾正措施，以解決不符合產品所適用的歐盟協調立法要求的任何問題。

　　GPSR與歐代的區別

　�。ㄒ唬┻m用范圍不同

　　GPSR：適用于在歐盟和北愛爾蘭銷售的大多數非食品消費類商品，包括新的、二手的、經過修理的以及翻新的商品。但人用或獸醫用藥品、食品、動物飼料、活體植物和動物、動物副產品和衍生產品、植物保護產品、特定的消費者乘坐或出行設備、飛機以及古董等商品類型不適用。

　　歐代：歐代主要是針對非歐盟制造商在歐洲市場銷售的產品，無論產品是否屬于GPSR的適用范圍，只要是非歐盟制造商在歐洲經濟區境外生產并在歐洲市場銷售的產品，都可能需要指定歐代。例如，某些特殊的定制產品或不在GPSR明確適用范圍內的小眾商品，如果是由非歐盟制造商生產并在歐洲銷售，也可能需要歐代。

　　（二）具體要求不同

　　GPSR：是一個全面的法規，對產品的標簽、可追溯性、負責人信息、制造商信息、安全與警告信息等方面都有詳細的要求。產品標簽需包含歐盟負責人的聯系信息、警告和安全信息（使用銷售/地區的語言）、產品類型、批次或序列號等標簽以便識別商品，以及制造商和進口商的郵政地址和電子郵箱/URL等。此外，還要求在線商品信息中展示負責人和制造商的詳細聯系信息及警告和安全信息等。

　　歐代：歐代主要負責確保所銷售的產品符合歐盟相關法律法規和指令要求，代表制造商履行特定職責，如保存產品的“技術文件”，在產品出現問題時與歐盟監管機構進行溝通，協助處理產品合規性問題，承擔產品安全性和質量的責任，向消費者提供必要的信息和支持，以及接受歐盟監管機構的檢查和調查等。

　　GPSR和歐代在歐盟市場產品安全中都起著至關重要的作用。GPSR為市場上的產品安全提供了全面的法律框架，確保各類產品，無論是CE標志產品還是非CE標志產品，都能達到安全標準。而歐代則是具體負責代表境外制造商與歐盟監管機構打交道，確保制造商的產品符合GPSR等法規要求�？梢哉f，GPSR是宏觀層面的法規保障，歐代則是微觀層面的執行代表，二者共同為歐盟市場上的產品安全保駕護航。

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