REACH附錄XVII清單新增PFHxA管控要求

REACH附錄XVII清單新增PFHxA管控要求。歐盟官方公報2024年9月20日發布REACH法規修訂條例（EU）2024/2462，修訂歐盟REACH法規附件XVII，增加第79項關于全氟己酸（PFHxA）及其鹽類和相關物質的管控要求。本條例自歐盟官方公報發布之日起20天自動轉化為成員國法規開始強制實施，且其整體具有約束力，并直接適用于所有成員國。

　　歐盟REACH XVII法規有更新，新增全氟己酸（PFHxA）及其鹽類的限值和管控產品。

　　歐盟REACH法規，（EC）No1907/2006，全稱為“關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規”（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的重要法規。該法規于2007年6月1日正式實施，旨在保護人類健康和環境，同時保持和提高歐盟化學工業的競爭力，增加化學品信息的透明度，并減少脊椎動物試驗。

　　2024年9月20日，歐盟官方公報（OJEU）發布了（EU）2024/2462，修訂REACH法規附錄XVI，新增第79條全氟已酸（PFHXA）、其鹽類和PFHXA相關物質管控。該限制將于2024年10月10日生效。

　　全氟己酸（PFHxA）、其鹽類和PFHxA相關物質指的是哪些？

　　1.含有直鏈或支鏈全氟戊基C5F11-直接連接至另一個碳原子上，作為其結構元素之一；

　　2.含有直鏈或支鏈全氟己基C6F13-的直鏈或支鏈全氟己基

　　注：“PFHxA相關物質”指根據其分子結構，被認為有可能會降解或轉化為全氟己酸（PFHxA）的物質。

　　以下物質不包括在此名稱中，因此不在此次范圍管控內

　　1.C6F14;

　　2.C6F13-C（=O）OH、C6F13-C（=O）O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（其中 X′ = 任何基團，包括鹽）；

　　3.任何具有全氟烷基 C6F13- 直接連接到非末端碳原子之一的氧原子的物質。

　　關于限值如下：

　　PFHxA及其鹽濃度之和<25ppb；

　　PFHXA相關化合物的濃度之和<1000PPb

　　受管控的產品有哪些？

　　供一般公眾的服裝和相關配件中的紡織品、皮革、毛皮和獸皮

　　供一般公眾的鞋類

　　歐盟食品接觸材料（FCM）法規（EC） No d.1935/2004范圍內的食品接觸用紙和紙板

　　供一般公眾的混合物

　　歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009第2條第1款第a點所定義的化妝品，生效日期：2026年10月10日

　　供一般公眾的紡織品、皮革、毛皮和獸皮（除第1款所述服裝和相關配件外），生效日期：2027年10月10日

　　用于訓練和用于測試的消防泡沫（消防系統的功能性測試除外）

　　供公共消防部門使用的消防泡沫和消防泡沫濃縮液（公共消防部門干預歐洲議會和歐盟理事會第 2012/18/EU號指令所涵蓋企業的工業火災且僅為此目的使用泡沫和設備的情況除外）生效日期：2026年4月10日

　　用于民用航空的消防泡沫和消防泡沫濃縮物，生效日期：2029年10月10日

　　PFHxA及其鹽和相關物質屬于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）中的一類物質。

　　PFHxA常用于服裝、紡織品和紙/紙板食品包裝等行業，作為防水、防油和防污劑。PFHxA被認為是一種極難降解的化學物質，能在人體和環境中積累。PFHxA其鹽類相關物質具有一系列有害特性：能在水生環境中遷移，可以通過水介質在環境各部位之間輕易傳播，具有長距離遷移潛力，并有可能在植物中富集，而植物是人類重要的營養來源。由于PFHxA具有遷移性，也存在于飲用水中。食物和飲用水是人類通過環境暴露于這種物質的重要渠道。此外，該物質在發育毒性研究中表現出不良影響。

　　REACH附錄XVII對全氟己酸（PFHxA）及其鹽和相關物質進行限制，意味著企業必須采取相應的管控措施以符合新的法規要求。

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