美國激光產品FDA注冊辦理需要怎么做

文章出處：環測威人氣：450發表時間：2023-06-07

美國激光產品FDA注冊辦理需要怎么做？環測威小編來告訴你。美國食品藥品管理局食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美國政府在健康和人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）FDA的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是個以保護消費者為主要功能的聯邦機構之一。

　　FDA規定，任何包含電路和發射任何類型射線的產品都屬于電子放射性產品。如診斷（X射線系統、激光手術設備、微波爐和手機等。X射線、微波、無線電波（調頻RF）、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產品輻射的，所有含有這些射線的產品都需要向美國FDA提交年度注冊。因此，激光清洗機出口到美國進行激光FDA注冊。

　　FDA注冊準備材料：

　　1.產品名稱：提供產品全稱；

　　2.產品型號：詳細列出所有需要實驗的產品型號、品種或分類號；

　　3.產品預定用途：如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；

　　4.零件表：詳細列出構成產品的零部件和型號（分類號）、對于絕緣材料，請提供額定值和廠家名稱的原材料名稱。